Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je novi oralni lijek Zegfrovi (sunvozertinib), namijenjen liječenju uznapredovalog nesitnoćelijskog karcinoma pluća (NSCLC) kod odraslih osoba koje imaju specifičnu genetsku promjenu – inserciju u EGFR eksonu 20.
Ko su pacijenti za koje je lijek namijenjen?
Zegfrovi je namijenjen osobama kod kojih je bolest napredovala tokom ili nakon hemoterapije, a koje imaju potvrđenu mutaciju EGFR eksona 20. Ova genetska promjena čini liječenje posebno izazovnim, jer standardne terapije često ne djeluju efikasno na ovakve oblike raka.
Jednostavno uzimanje i dugotrajan efekat
Lijek se uzima jednom dnevno, u obliku pilule, što omogućava jednostavniju primjenu i veću usklađenost s terapijom. U kliničkom ispitivanju koje je prethodilo odobrenju, učestvovalo je 85 pacijenata sa uznapredovalim NSCLC i potvrđenom EGFR mutacijom.
Rezultati su pokazali da je kod oko 46% učesnika došlo do pozitivnog odgovora na terapiju. Kod mnogih od njih, pozitivni efekti trajali su duže od 11 mjeseci, što je značajno produžilo vrijeme bez progresije bolesti.
Kako djeluje Zegfrovi?
Zegfrovi cilja specifične promjene u EGFR proteinima koji potiču rast kancerogenih ćelija. Lijek je dizajniran tako da blokira ove mutirane proteine, ali istovremeno poštedi zdrave ćelije, čime se smanjuju neželjeni efekti terapije. Osim EGFR mutacija, može djelovati i na neke rijetke HER2 insercije u istom eksonu, što dodatno proširuje njegov potencijal.
Šta je nesitnoćelijski karcinom pluća (NSCLC)?
Nesitnoćelijski karcinom pluća najčešći je oblik raka pluća i čini oko 80–85% svih slučajeva. Rano otkrivanje je često otežano jer simptomi poput kašlja, zviždanja u grudima, gubitka daha ili bolova u kostima mogu podsjećati na druga stanja. U kasnijim fazama, bolest može izazvati i gubitak težine, oticanje lica i zglobova, te osjećaj umora.
Značaj ovog odobrenja
Odobrenje Zegfrovija predstavlja važan iskorak u personalizovanoj terapiji raka pluća, posebno za one pacijente koji do sada nisu imali efikasne opcije liječenja. Riječ je o prvoj terapiji ovog tipa odobrenoj za EGFR ekson 20 mutaciju, što daje novu nadu oboljelima širom svijeta.